Име | КАРБЕТОЦИН |
CAS број | 37025-55-1 |
Молекуларна формула | C45H69N11O12S |
Молекуларна тежина | 988,17 |
Број на EINECS | 253-312-6 |
Специфична ротација | D -69,0° (c = 0,25 во 1M оцетна киселина) |
Точка на вриење | 1477,9±65,0 °C (предвидено) |
Густина | 1,218±0,06 g/cm3 (предвидено) |
Услови за складирање | -15°C |
Форма | прашок |
БУТИРИЛ-ТИР(МЕ)-ИЛЕ-ГЛН-АСН-ЦИС-ПРО-ЛЕУ-ГЛИ-НХ2, (СУЛФИДОБРСКА ПОМЕЃУБУТИРИЛ-4-ЈЛАНДЦИС);БУТИРИЛ-ТИР(МЕ)-ИЛЕ-ГЛН-АСН-ЦИС-ПРО-ЛЕУ-ГЛИ-NH2ТРИФЛУОРОАЦЕТАТСОЛ;(БУТИРИЛ1, ТИР(МЕ)2)-1-КАРБАОКСИТОК ИНТРИФЛУОРОАЦЕТАСОЛ;(БУТИРИЛ1, ТИР(МЕ)2)-ОКСИТОЦИН;(БУТИРИЛ1,ТИР(МЕ)2)-ОКСИТОЦИНТРИФЛУОРОАЦЕТАСОЛ;КАРБЕТОЦИН;КАРБЕТОЦИНТРИФЛУОРОАЦЕТАСОЛ;(2-О-МЕТИЛТИРОЗИН)-ДЕ-АМИНО-1-КАРБАОКСИТОЦИН
Карбетоцин, аналог на окситоцин (OT), е агонист на окситоцин рецептор со Ki од 7,1 nM.Карбетоцинот има висок афинитет (Ki=1,17 μM) за химеричкиот N-крај на окситоцин рецепторот.Карбетоцинот има потенцијал за истражување на постпартална хеморагија.Карбетоцинот може да навлезе во крвно-мозочната бариера и има антидепресивна активност со активирање на окситоцин рецепторите во ЦНС.
Карбетоцинот е синтетички аналог на 8-пептид на окситоцин со долготрајно дејство со агонистички својства, а неговите клинички и фармаколошки својства се слични на оние на природен окситоцин.Како и окситоцинот, карбетоцинот се врзува за хормонските рецептори на мазните мускули на матката, предизвикувајќи ритмички контракции на матката, зголемувајќи ја нејзината фреквенција и зголемувајќи го тонот на матката врз основа на контракциите на оригиналот.Нивоата на рецепторите на окситоцин во матката се ниски во небремена состојба, се зголемуваат за време на бременоста и го достигнуваат врвот за време на породувањето.Според тоа, карбетоцинот нема ефект врз небремената матка, но има силен контрактилен ефект на матката врз бремената матка и новопроизведената матка.
Промените се контролираат според процедурата.Врз основа на влијанието и ризикот и сериозноста, промените се класифицирани како големи, мали и локација.Промените на страницата имаат мало влијание врз безбедноста и квалитетот на производот, и затоа не треба одобрување и известување до клиентот;Малите промени имаат умерено влијание врз безбедноста и квалитетот на производот и треба да се извести клиентот;Големите промени имаат поголемо влијание врз безбедноста и квалитетот на производот и бараат одобрување од купувачот.
Според процедурата, контролата на промените се започнува со апликација за промена во која се опишани деталите за промената и рационалноста за промената.Евалуацијата потоа се врши по апликацијата, што ја прават релевантните одделенија за контрола на промени.Во меѓувреме, контролата на промените е класифицирана во Major, General и Minor ниво.По соодветната евалуација, како и класификацијата, сите контроли за промена на нивоата треба да бидат одобрени од Менаџерот за ОК.Контролата на промените се извршува по одобрување според акциониот план.Контролата за промена конечно е затворена откако QA потврди дека контролата на промените е соодветно спроведена.Доколку вклучува известување за клиентот, клиентот треба да биде навремено известен откако ќе се одобри контролата на промените