CRO&CDMO

Воспоставена е сеопфатна платформа за да понуди CRO и CDMO услуги со висококвалификуваните тимови за истражување и развој од нашите партнери.

Вообичаените услуги на CRO покриваат развој на процеси, подготовка и карактеризација на внатрешни стандарди, студија за нечистотии, изолација и идентификација на познати и непознати нечистотии, развој и валидација на аналитички методи, студија за стабилност, DMF и регулаторна поддршка итн.

Вообичаените CDMO услуги вклучуваат синтеза на пептид API и развој на процесот на прочистување, развој на завршна дозирана форма, подготовка и квалификација на референтниот стандард, студија и анализа на нечистотии и квалитетот на производот, GMP систем кој ги исполнува стандардите на ЕУ и FDA, меѓународна и кинеска регулаторна поддршка и поддршка за досие итн.