Име | Семаглутид |
CAS број | 910463-68-2 |
Молекуларна формула | C187H291N45O59 |
Молекуларна тежина | 4113.57754 |
Број на EINECS | 203-405-2 |
Сермаглутид;Семаглутид фандахем;нечистотија на семаглутид;Сермаглутид USP/EP;семаглутид;Сермаглутид CAS 910463 68 2;Оземпик,
Семаглутид е нова генерација на аналози на GLP-1 (пептид-1 сличен на глукагон), а семаглутид е дозирна форма со долго дејство развиена врз основа на основната структура на лираглутид, која има подобар ефект во третманот на дијабетес тип 2.Ново Нордиск заврши 6 Фаза IIIа студии за инјектирање семаглутид и поднесе нова апликација за регистрација на лек за неделно инјектирање на семаглутид до Управата за храна и лекови на САД (ФДА) на 5 декември 2016 година. Европската агенција за лекови (ЕМА).
Во споредба со лираглутидот, семаглутидот има подолг алифатичен ланец и зголемена хидрофобност, но семаглутидот е модифициран со краток синџир на PEG и неговата хидрофилност е значително зголемена.По модификацијата на PEG, тој не само што може тесно да се врзе за албуминот, да го покрие местото на ензимска хидролиза на DPP-4, туку и да ја намали бубрежната екскреција, да го продолжи биолошкиот полуживот и да постигне ефект на долга циркулација.
Семаглутид е дозирна форма со долго дејство развиена врз основа на основната структура на лираглутид, која е поефикасна во лекувањето на дијабетес тип 2.
Семаглутид (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) е аналог на пептид 1 (GLP-1) сличен на глукагон со долго дејство, агонист на GLP-1 рецептор, со потенцијална терапевтска мелитусност од тип 2 дијабетес (ДМ2) ).
Општо земено, постои систем за квалитет и гаранција кои ги покриваат сите фази на производство на готовиот производ.Соодветните производствени и контролни операции се вршат во согласност со одобрените процедури/спецификации.Воспоставен е систем за контрола на промените и справување со отстапувањата, а беа спроведени неопходната проценка и истрага на влијанието.Воведени се соодветни процедури за да се обезбеди квалитет на производот пред да се пушти на пазарот.