• head_bner_01

Семаглутид за дијабетес тип 2

Краток опис:

Име: Семаглутид

CAS број: 910463-68-2

Молекуларна формула: C187H291N45O59

Молекуларна тежина: 4113,57754

EINECS број: 203-405-2


Детали за производот

Ознаки на производи

Детали за производот

Име Семаглутид
CAS број 910463-68-2
Молекуларна формула C187H291N45O59
Молекуларна тежина 4113.57754
EINECS број 203-405-2

Синоними

Сермаглутид; Семаглутид фандахем; Нечистотија од семаглутид; Сермаглутид USP/EP; семаглутид; Сермаглутид CAS 910463 68 2; Оземпик,

Опис

Семаглутид е нова генерација на аналози на GLP-1 (глукагон-сличен пептид-1), а семаглутид е дозирна форма со долго дејство развиена врз основа на основната структура на лираглутид, која има подобар ефект во третманот на дијабетес тип 2. Ново Нордиск заврши 6 студии од фаза IIIa за инјектирање на семаглутид и поднесе ново барање за регистрација на лек за неделна инјекција на семаглутид до Администрацијата за храна и лекови на САД (FDA) на 5 декември 2016 година. Барање за овластување за ставање во промет (MAA) беше поднесено и до Европската агенција за лекови (EMA).

Во споредба со лираглутид, семаглутидот има подолг алифатичен ланец и зголемена хидрофобност, но семаглутидот е модифициран со краток ланец на PEG, а неговата хидрофилност е значително зголемена. По модификацијата на PEG, тој не само што може тесно да се врзе за албумин, да го покрие местото на ензимска хидролиза на DPP-4, туку и да ја намали бубрежната екскреција, да го продолжи биолошкиот полуживот и да постигне ефект на долга циркулација.

Апликација

Семаглутид е дозирна форма со долго дејство развиена врз основа на основната структура на лираглутид, која е поефикасна во лекувањето на дијабетес тип 2.

Биоактивност

Семаглутид (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) е аналог на долгодејствувачкиот глукагон-сличен пептид 1 (GLP-1), агонист на GLP-1 рецепторот, со потенцијална терапевтска ефикасност тип 2 кај дијабетес мелитус (T2DM).

Систем за квалитет

Генерално, воспоставен е систем за квалитет и гаранција што ги опфаќа сите фази од производството на готовиот производ. Соодветни производствени и контролни операции се извршуваат во согласност со одобрените процедури/спецификации. Воспоставен е систем за контрола на промени и справување со отстапувања, а спроведени се и потребните проценки и истражувања на влијанието. Воспоставени се соодветни процедури за да се обезбеди квалитет на производот пред пуштањето на пазарот.


  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја