| Име | Семаглутид |
| CAS број | 910463-68-2 |
| Молекуларна формула | C187H291N45O59 |
| Молекуларна тежина | 4113.57754 |
| EINECS број | 203-405-2 |
Сермаглутид; Семаглутид фандахем; Нечистотија од семаглутид; Сермаглутид USP/EP; семаглутид; Сермаглутид CAS 910463 68 2; Оземпик,
Семаглутид е нова генерација на аналози на GLP-1 (глукагон-сличен пептид-1), а семаглутид е дозирна форма со долго дејство развиена врз основа на основната структура на лираглутид, која има подобар ефект во третманот на дијабетес тип 2. Ново Нордиск заврши 6 студии од фаза IIIa за инјектирање на семаглутид и поднесе ново барање за регистрација на лек за неделна инјекција на семаглутид до Администрацијата за храна и лекови на САД (FDA) на 5 декември 2016 година. Барање за овластување за ставање во промет (MAA) беше поднесено и до Европската агенција за лекови (EMA).
Во споредба со лираглутид, семаглутидот има подолг алифатичен ланец и зголемена хидрофобност, но семаглутидот е модифициран со краток ланец на PEG, а неговата хидрофилност е значително зголемена. По модификацијата на PEG, тој не само што може тесно да се врзе за албумин, да го покрие местото на ензимска хидролиза на DPP-4, туку и да ја намали бубрежната екскреција, да го продолжи биолошкиот полуживот и да постигне ефект на долга циркулација.
Семаглутид е дозирна форма со долго дејство развиена врз основа на основната структура на лираглутид, која е поефикасна во лекувањето на дијабетес тип 2.
Семаглутид (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) е аналог на долгодејствувачкиот глукагон-сличен пептид 1 (GLP-1), агонист на GLP-1 рецепторот, со потенцијална терапевтска ефикасност тип 2 кај дијабетес мелитус (T2DM).
Генерално, воспоставен е систем за квалитет и гаранција што ги опфаќа сите фази од производството на готовиот производ. Соодветни производствени и контролни операции се извршуваат во согласност со одобрените процедури/спецификации. Воспоставен е систем за контрола на промени и справување со отстапувања, а спроведени се и потребните проценки и истражувања на влијанието. Воспоставени се соодветни процедури за да се обезбеди квалитет на производот пред пуштањето на пазарот.