Време на Канада 24.01.2022, RhoVac, фармацевтска компанија фокусирана на имунологија на туморот, објави дека нејзината патентна апликација (бр. 2710061) за нејзината вакцина против пептид за рак RV001 ќе биде одобрена од Канадската канцеларија за интелектуална сопственост (CIPO).Претходно, компанијата има добиено патенти поврзани со RV001 во САД, Европа и Јапонија.Овој грант за патент ќе обезбеди поширока заштита за RV001 на клучните пазари и ќе ги подигне патентните бариери на компанијата.
Како и претходно доделената апликација за патент, овој патент ја покрива вакцината против рак RV001 и нејзините варијанти, како и нејзината употреба во третман/превенција на метастатски карцином што изразува RhoC.Меѓу нив, RhoC е тумор-асоциран антиген (TAA) кој е прекумерно изразен во различни типови на туморски клетки.Откако ќе биде доделен, патентот ќе истече во 2028-12 година и се очекува да биде продолжен по добивањето на сертификат за дополнителна заштита (CSP).
01 Онилкамотид
Онилкамотид е вакцина против рак која се состои од имуногени пептиди добиени од хомологниот член на семејството на Ras C (RhoC), кој може да се емулзира во имунолошкиот адјувант монтанид ISA-51, со потенцијални имуномодулаторни и антитуморни активности.Субкутаната администрација на Onilcamotide го стимулира имунолошкиот систем на домаќинот да формира хуморален и цитотоксичен Т-лимфоцит (CTL) одговор на туморските клетки кои изразуваат RhoC, со што се лизираат клетките на туморот.
2020-11, на RV001 му беше доделена ознака за Брза патека од FDA.
02 Клинички испитувања
Во 2018 година, беше одобрено клиничкото испитување на Фаза I/IIa на Onilcamotide за третман на рак на простата, при што беа запишани вкупно 21 пациент.Резултатите покажаа дека Onilcamotide е безбеден и добро се поднесува.Покрај тоа, пациентите развија силни и издржливи имунолошки реакции по третманот.Во 2021 година, следењето на 19 од овие субјекти, три години по завршувањето на третманот со RhoVac, покажа дека овие субјекти не развиле никакви метастази или добиле дополнителен третман и немале значајна прогресија на специфичен за простата антиген (PSA)..Од нив, 16 испитаници немале детектибилна PSA, а 3 испитаници имале бавна прогресија на PSA.PSA е протеин произведен од жлездата на простатата и се користи за следење на прогресијата на познатиот рак на простата.
Во 2019 година, RV001 Фаза IIb клинички BraVac (рандомизиран, двојно слеп, плацебо-контролиран) беше инициран за да се оцени неговата ефикасност во спречувањето или ограничувањето на развојот на метастатски рак на простата по операција/зрачење.Ова IIb клиничко испитување е меѓународна, мултицентрична студија која регрутира субјекти во 6 европски земји (Данска, Финска, Шведска, Белгија, Германија и Обединетото Кралство) и САД.Испитувањето го заврши регрутирањето на пациентите во 2021-09 година, со вкупно запишани околу 175 субјекти и ќе заврши во 2022 H1.Дополнително, RhoVac планира да спроведе претклинички истражувачки студии насочени кон обезбедување индикативни докази за проширување на RV001 во индикациите.
Дополнително, комитетот за следење на безбедноста, исто така, спроведе привремен безбедносен преглед на RV001 во 2021-07 година, и не беа пронајдени неочекувани несакани дејства, што беше во согласност со клиничките резултати од претходната фаза I/II.
Време на објавување: 17-февруари 2022 година