Време на Канада 2022-01-24, Ровац, фармацевтска компанија фокусирана на имунологија на туморот, објави дека нејзината апликација за патент (бр. 2710061) за неговата вакцина против пептид за рак RV001 ќе биде овластена од Канадската канцеларија за интелектуална сопственост (CIPO). Претходно, компанијата има добиено патенти поврзани со RV001 во САД, Европа и Јапонија. Овој грант за патент ќе обезбеди поширока заштита за RV001 на клучните пазари и ќе ги подигне бариерите за патенти на компанијата.
Како и претходно доделената апликација за патент, овој патент ја опфаќа вакцината против рак RV001 и неговите варијанти, како и неговата употреба во третманот/спречувањето на метастатскиот карцином што изразува RHOC. Меѓу нив, RHOC е антиген поврзан со тумор (TAA) кој е прекумерна изразена во различни типови на клетки на туморот. Откако ќе биде одобрено, патентот ќе истече во 2028-12 година и се очекува да се прошири по добивањето на сертификат за дополнителна заштита (CSP).
01 Онилкамотид
Онилкамотид е вакцина против карцином која се состои од имуногени пептиди добиени од хомолошки член на семејството РАС (RHOC), кој може да се емулгира во имунолошкиот адјувантен монтанид ISA-51, со потенцијални имуномодулаторни и антитуморни активности. Поткожното администрација на оноликамотид го стимулира имунолошкиот систем домаќин да монтира хуморална и цитотоксична Т лимфоцит (CTL) одговор на клетките на туморот што изразува RHOC, а со тоа да ги лижеше клетките на туморот.
2020-11, RV001 доби ознака за брза патека од страна на ФДА.
02 Клинички испитувања
Во 2018 година, беше одобрено клиничкото испитување на фаза I/IIA за третман на карцином на простата и беа запишани вкупно 21 пациенти. Резултатите покажаа дека оноликамотидот е безбеден и добро толериран. Покрај тоа, пациентите развиле силни и издржливи имунолошки реакции по третманот. Во 2021 г. . Од нив, 16 субјекти немале забележливо ПСА, а 3 субјекти имале бавна прогресија на ПСА. ПСА е протеин произведен од простатата на жлездата и се користи за следење на прогресијата на познатиот карцином на простата.
Во 2019 година, беше инициран клинички BRAVAC фаза RV001 (рандомизиран, двојно слепи, плацебо контролиран) за да се процени нејзината ефикасност во спречувањето или ограничувањето на развојот на метастатски карцином на простата по операцијата/зрачењето. Ова клиничко испитување на IIB е меѓународно, мултицентрично учење на студии во 6 европски земји (Данска, Финска, Шведска, Белгија, Германија и Велика Британија) и Соединетите држави. Судскиот процес го заврши регрутирањето на пациенти во 2021-09 година, со вкупно запишани приближно 175 субјекти и ќе заврши во 2022H1. Покрај тоа, Ровац планира да спроведе претклинички истражувачки студии насочени кон обезбедување индикативни докази за проширување на RV001 во индикациите.
Покрај тоа, Комитетот за следење на безбедноста исто така спроведе привремен преглед на безбедност на RV001 во 2021-07 година и не беа пронајдени неочекувани несакани дејства, што беше во согласност со претходните клинички резултати од фаза I/II.
Време на објавување: февруари-17-2022 година