NO | Производи | CAS бр. | Апликација | Клучен индикатор за квалитет | ||||
Чистота | Изомер | Специфична нечистотија | * Макс 1 | Влага | ||||
1 | Fmoc-3-(2-нафтил)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Повеќето производи | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Ac-3-(2-нафтил)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Повеќето производи | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-3-(3-пиридинил)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Повеќето производи | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-4-хлоро-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Повеќето производи | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Цетрореликс | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Повеќето производи | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Абареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Абареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ганиреликс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ганиреликс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
15 | Fmoc-Lys(никотиноил)-OH | 252049-11-9 | Антид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Fmoc-D-Lys(никотиноил)-OH | 252049-12-0 | Антид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Макс1 = Макс непозната нечистотија
Друг показател:
- Оцетна киселина: ≤0,02% (сите производи)
- Етил ацетат: ≤0,5% (сите производи)
- Алкохол: ≤0,5% (сите производи)
TOC и спроводливоста на главните точки за снабдување и враќање се следат периодично.TOC се следи од КК секоја недела.Спроводливоста се следи онлајн и се снима од операторот на станицата за прочистена вода еднаш на секои четири часа.Спроводливоста се следи на примарниот RO, секундарниот RO, EDI и вкупната повратна точка на дистрибутивниот систем.Спецификацијата за прочистена вода е поставена и е во согласност со претходно дефинираната спецификација која не е поголема од 1,3 µs/cm на 25°C (USP).За главните точки за снабдување и враќање, целосен тест.се врши секоја недела, за други употребни точки во циркулационата јамка, целосниот тест се врши еднаш месечно.Целосниот тест вклучува знаци, pH вредност, нитрати, нитрити, амонијак, спроводливост, TOC, неиспарливи материи, тешки метали, граници на микроорганизми и бактериски ендотоксин.