GLP-1 заштитена амино киселина за модификација на страничен синџир
Детали за производот
| БР. | Производи | CAS бр. | Апликација | Клучен индикатор за квалитет | ||||
| Чистота | Изомер | SI * | Макс * | Влага | ||||
| 1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Модификација на страничниот синџир на лизин | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | Модификација на страничниот синџир на лизин | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Модификација на страничниот синџир на лизин | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Модификација на страничниот синџир на лизин | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | ЛираглутидСемаглутид | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Глу-ОтБу | 45120-30-7 | ЛираглутидСемаглутид | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 7 | Октадекандиоична киселина | 871-70-5 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Моно-терц-бутил естер на октадекандиоична киселина | 843666-40-0 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | СемаглутидФрагмент А | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 10 | АЕЕА | 134978-97-5 | СемаглутидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | СемаглутидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | СемаглутидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 14 | АЕЕА-АЕЕА | 1143516-05-5 | Семаглутид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | СемаглутидФрагмент Б | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | СемаглутидФрагмент В | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | СемаглутидФрагмент Д | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Семаглутид фрагмент Е | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 19 | Бок-Хис(Трт)-ОХ | 32926-43-5 | Крајот е хистидин | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
| 20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Семаглутид | ≥ 99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | Семаглутид | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
| 22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | GLP-1 аналог | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Семаглутид фрагмент Ф | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Семаглутид фрагмент Г | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | GLP-1 аналог | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | GLP-1 аналог | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | GLP-1 аналог | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 28 | Палмитинска киселина | 1957/10/3 | Лираглутид фрагмент 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 29 | Palm-Glu-OtBu | NA | Лираглутид фрагмент 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | Лираглутид фрагмент 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | Лираглутид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 32 | Хексадекандиоична киселина | 505-54-4 | Инсулин деглудек | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 33 | Моно-терц-бутил естер на хексадекандиоична киселина | 843666-27-3 | Инсулин деглудек | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Инсулин деглудек Фрагмент I | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Инсулин деглудек Фрагмент II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI *= Специфична нечистотија
Макс*= Макс непозната нечистотија
Друг показател:
- Оцетна киселина: ≤0,02% (сите производи)
- Етил ацетат: ≤0,5% (сите производи)
- Алкохол: ≤0,5% (сите производи)
Дезинализација
Дезинализација на дистрибутивниот систем, вклучувајќи јамка и резервоар за складирање се врши со пастеризација.Кога се врши санација на пастеризација, прочистената вода во резервоарот се загрева до 80°C и почнува да циркулира преку дистрибутивниот систем.Дезинализацијата трае 1 час по достигнување на 80°C.Секои квартали се врши санација.Дневникот за хигиена на системот за прочистена вода беше проверен без означена екскурзија.
