Антагонист на GnRH што се користи за синтеза на пептиди
Детали за производот
| NO | Производи | CAS бр. | Апликација | Клучен индикатор за квалитет | ||||
| Чистота | Изомер | Специфична нечистотија | *Макс.1 | Влажност | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-нафтил)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Повеќето производи | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-нафтил)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Повеќето производи | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-пиридинил)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Повеќето производи | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-хлоро-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Повеќето производи | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Цетрореликс | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Повеќето производи | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Абареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Абареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ганиреликс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ганиреликс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(никотиноил)-OH | 252049-11-9 | Антиде | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(никотиноил)-OH | 252049-12-0 | Антиде | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Макс. непозната нечистотија
Друг индикатор:
- Оцетна киселина: ≤0,02% (сите производи)
- Етил ацетат: ≤0,5% (сите производи)
- Алкохол: ≤0,5% (сите производи)
TOC и спроводливост
TOC и спроводливоста на главните точки на снабдување и враќање се следат периодично. TOC се следи од страна на QC секоја недела. Спроводливоста се следи онлајн и се евидентира од страна на операторот на станицата за прочистена вода еднаш на секои четири часа. Спроводливоста се следи на примарниот RO, секундарниот RO, EDI и точката на целосно враќање на дистрибутивниот систем. Спецификацијата за прочистена вода е воспоставена и е во согласност со претходно дефинираната спецификација која не е поголема од 1,3 µs/cm на 25°C (USP). За главните точки на снабдување и враќање, целосен тест се изведува секоја недела, а за другите точки на употреба во циркулационата јамка, целосен тест се изведува еднаш месечно. Целосниот тест вклучува карактери, pH, нитрат, нитрит, амонијак, спроводливост, TOC, неиспарливи супстанции, тешки метали, микробни граници и бактериски ендотоксин.
