NO | Производи | Кас бр. | Апликација | Индикатор за квалитет на клучот | ||||
Чистота | Изомер | Специфична нечистотија | *Max1 | Влага | ||||
1 | FMOC-3- (2-нафтил) -D-Ala-Oh | 138774-94-4 | Повеќето производи | .099,0% | .20,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | .01,0% |
2 | AC-3- (2-нафтил) -D-Ala-Oh | 37440-01-0 | Повеќето производи | .099,0% | .20,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | .01,0% |
3 | FMOC-3- (3-пиридинил) -D-Ala-OH | 142994-45-4 | Повеќето производи | .099,0% | .20,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | .01,0% |
4 | FMOC-4-CHLORO-D-PHE-OH | 142994-19-2 | Повеќето производи | .099,0% | .20,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | .01,0% |
5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | .599,5% | .10,1% | .10,1% | .20,2% | .01,0% |
6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | Повеќето производи | .599,5% | .10,1% | .10,1% | .20,2% | .56,5% |
7 | Fmoc-d-aph (tbucbm) -oh | 1433975-21-3 | Дегареликс | .099,0% | .20,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | .01,0% |
8 | Fmoc-d-aph (CBM) -ох | 324017-22-3 | Дегареликс | .099,0% | .20,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | .01,0% |
9 | Fmoc-l-aph (l-hor) -ох | 1253282-31-3 | Дегареликс | .099,0% | .20,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | .01,0% |
10 | FMOC-l-LYS (IPR, BOC) -о | 201003-48-7 | Дегареликс | .099,0% | .20,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | .01,0% |
11 | FMOC-N-Me-Tyr (TBU) -о | 133373-24-7 | Абареликс | .099,0% | .20,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | .01,0% |
12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Абареликс | .099,0% | .20,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | .01,0% |
13 | FMOC-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ганиреликс | .095,0% | ≤0,5% | .01,0% | .02,0% | .02,0% |
14 | FMOC-d-Homoarg (ET) 2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ганиреликс | .095,0% | ≤0,5% | .01,0% | .02,0% | .02,0% |
15 | Fmoc-lys (никотиноил) -ох | 252049-11-9 | Антид | .098,0% | .20,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | .01,0% |
16 | Fmoc-d-lys (никотиноил) -ох | 252049-12-0 | Антид | .098,0% | .20,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | .01,0% |
* Max1 = максимална непозната нечистотија
Друг индикатор:
- оцетна киселина: ≤0,02% (сите производи)
- Етил ацетат: ≤0,5% (сите производи)
- алкохол: ≤0,5% (сите производи)
TOC и спроводливоста на главните точки на снабдување и поврат се следат периодично. TOC се следи со QC секоја недела. Спроводливоста се следи преку Интернет и се евидентира од прочистениот оператор за вода станица еднаш на секои четири часа. Проводливоста се следи во примарната RO, секундарна RO, EDI и вкупната точка на дистрибуција на дистрибуцијата. Спецификацијата на прочистената вода е воспоставена и е во согласност со претходно дефинираната спецификација која не повеќе од 1,3 μs/cm на 25 ° C (USP). За главните точки на снабдување и враќање, целосен тест. се изведува секоја недела, за други користејќи точка во циркулирачката јамка, целосниот тест се изведува еднаш месечно. Целосниот тест вклучува карактери, pH, нитрат, нитрит, амонијак, спроводливост, TOC, нестабилни материи, тешки метали, микробни граници и бактериски ендотоксин.