GLP-1 заштитена аминокиселина за модификација на страничниот ланец
Детали за производот
| Не. | Производи | Кас бр. | Апликација | Индикатор за квалитет на клучот | ||||
| Чистота | Изомер | Си * | Макс * | Влага | ||||
| 1 | FMOC-LYS (MTT) -OH | 167393-62-6 | Модификација на страничниот ланец на лизин | .099,0% | .10,1% | .20,2% | ≤0,3% | .01,0% |
| 2 | Fmoc-lys (алока) -ох | 146982-27-6 | Модификација на страничниот ланец на лизин | .599,5% | .10,1% | .10,1% | .20,2% | .01,0% |
| 3 | FMOC-LYS (IVDDE) -о | 150629-67-7 | Модификација на страничниот ланец на лизин | .098,0% | .20,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | .01,0% |
| 4 | FMOC-LYS (MMT) -OH | 159857-60-0 | Модификација на страничниот ланец на лизин | .098,0% | .20,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | .01,0% |
| 5 | Fmoc-glu-atbu | 84793-07-7 | ЛираглутидСемаглутид | .599,5% | .10,1% | .10,1% | .20,2% | .01,0% |
| 6 | Glu-atbu | 45120-30-7 | ЛираглутидСемаглутид | .599,5% | .10,1% | .10,1% | .20,2% | .01,0% |
| 7 | Октадекандиоична киселина | 871-70-5 | Семаглутид | .099,0% | / | .20,2% | ≤0,3% | .01,0% |
| 8 | Октадеканидиоична киселина моно-терта-бутил естер | 843666-40-0 | Семаглутид | .099,0% | / | .20,2% | ≤0,3% | .01,0% |
| 9 | TBU-OCOC-C16-Co-Glu-Otbu | 1188328-39-3 | СемаглутидФрагмент a | .098,0% | .20,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | .01,0% |
| 10 | Аееа | 134978-97-5 | СемаглутидАлбувирдид | .099,0% | / | .20,2% | ≤0,3% | .01,0% |
| 11 | AEEE-OH.HCL | 134979-01-4 | СемаглутидАлбувирдид | .099,0% | / | .20,2% | ≤0,3% | .01,0% |
| 12 | FMOC-AEEA-OH | 166108-71-0 | СемаглутидАлбувирдид | .099,0% | / | .20,2% | ≤0,3% | .01,0% |
| 13 | Boc-Aeea-Oh | 108466-89-3 | Семаглутид | .099,0% | / | .20,2% | ≤0,3% | .01,0% |
| 14 | Aeea-aeea | 1143516-05-5 | Семаглутид | .098,0% | .20,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | .01,0% |
| 15 | FMOC-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | СемаглутидФрагмент б | .098,0% | .20,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | .01,0% |
| 16 | Окта (Отбу) -glu (ɑ-atbu) -aeea-aeea-oh | 1118767-16-0 | СемаглутидФрагмент в | .098,0% | .20,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | .01,0% |
| 17 | TBU-OCOC-C16-Co-Glu (AEEA-AEEA-NHS) -OTBU | 1118767-15-9 | СемаглутидФрагмент г. | .096,0% | ≤0,5% | .01,0% | .01,0% | .01,0% |
| 18 | FMOC-LYS (TBU-OCOC-C16-Co-Glu (AEEE-AEEA) -OTBU) -о | 1662688-20-1 | Фрагмент од семаглутид е | .096,0% | ≤0,5% | .01,0% | .01,0% | .01,0% |
| 19 | Boc-His (TRT) -о | 32926-43-5 | Крајот е хистидин | .599,5% | .10,1% | .10,1% | .20,2% | .04,0% |
| 20 | FMOC-AIB-OH | 94744-50-0 | Семаглутид | .599,5% | / | .10,1% | .20,2% | .01,0% |
| 21 | Boc-His (TRT) -aib-oh | 2061897-68-3 | Семаглутид | .099,0% | .10,1% | .20,2% | ≤0,3% | .02,0% |
| 22 | FMOC-GLU (OTBU) -GLY-OH | 866044-63-5 | GLP-1 аналог | .599,5% | .10,1% | .20,2% | .20,2% | .01,0% |
| 23 | Boc-His (TRT) -aib-glu (Otbu) -Gly-Oh | 1169630-31-2 | Фрагмент од семаглутид f | .098,0% | .20,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | .01,0% |
| 24 | Boc-His (TRT) -aib-glu (Otbu) -gly-nhs | 1169630-40-3 | Фрагмент од семаглутид g | .096,0% | ≤0,5% | .01,0% | .01,0% | .01,0% |
| 25 | FMOC-ARG (PBF) -GLY-OH | 660846-80-0 | GLP-1 аналог | .599,5% | .10,1% | .20,2% | .20,2% | .01,0% |
| 26 | FMOC-ALA-ALA-OH | 87512-31-0 | GLP-1 аналог | .599,5% | .10,1% | .20,2% | .20,2% | .01,0% |
| 27 | Fmoc-thr (tbu) -п-ох | 1260609-75-3? | GLP-1 аналог | .599,5% | .10,1% | .20,2% | .20,2% | .01,0% |
| 28 | Палмитинска киселина | 1957/10/3 | Фрагмент лираглутид 1 | .099,0% | / | .20,2% | ≤0,3% | .01,0% |
| 29 | Палм-Глу-Отубу | NA | Фрагмент од лираглутид 2 | .098,0% | .20,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | .01,0% |
| 30 | Палма-Глу (НЕС) -ОТБУ | NA | Фрагмент од лираглутид 3 | .096,0% | ≤0,5% | .01,0% | .01,0% | .01,0% |
| 31 | FMOC-LYS (Палм-Глу-ОТБУ) -ОХ | 1491158-62-3 | Лираглутид | .098,0% | .20,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | .01,0% |
| 32 | Хексадеканиоична киселина | 505-54-4 | Инсулин Деглудец | .099,0% | / | .20,2% | ≤0,3% | .01,0% |
| 33 | Hexadecanedioic киселина моно-терта-бутил естер | 843666-27-3 | Инсулин Деглудец | .099,0% | / | .20,2% | ≤0,3% | .01,0% |
| 34 | TBU-OCOC-C14-Co-Glu-Otbu | NA | Инсулин degludec фрагмент i | .098,0% | .20,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | .01,0% |
| 35 | TBU-OOOC-C14-Co-Glu (NES) -OTBU | NA | Инсулин degludec фрагмент ii | .096,0% | ≤0,5% | .01,0% | .01,0% | .01,0% |
Si *= специфична нечистотија
Максимум*= максимална непозната нечистотија
Друг индикатор:
- оцетна киселина: ≤0,02% (сите производи)
- Етил ацетат: ≤0,5% (сите производи)
- алкохол: ≤0,5% (сите производи)
Санитација
Санитација на дистрибутивниот систем, вклучително и резервоарот за јамка и складирање се изведува со пастеризација. Кога се изведува санитализација на пастеризација, прочистената вода во резервоарот се загрева до 80 ° C и почнува да циркулира според системот за дистрибуција. Санитализацијата трае 1 час по достигнувањето на 80 ° C. Санитацијата се изведува секој квартал. Проверениот дневник за санитација на водниот систем беше проверен без истакната екскурзија.
