GLP-1 заштитена аминокиселина за модификација на страничниот ланец
Детали за производот
| НЕ. | Производи | CAS бр. | Апликација | Клучен индикатор за квалитет | ||||
| Чистота | Изомер | СИ * | Макс * | Влажност | ||||
| 1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Модификација на страничниот ланец на лизин | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | Модификација на страничниот ланец на лизин | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Модификација на страничниот ланец на лизин | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Модификација на страничниот ланец на лизин | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | ЛираглутидСемаглутид | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Glu-OtBu | 45120-30-7 | ЛираглутидСемаглутид | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 7 | Октадекандиоична киселина | 871-70-5 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Моно-терт-бутил естер на октадекандиоична киселина | 843666-40-0 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | СемаглутидФрагмент А | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 10 | АЕЕА | 134978-97-5 | СемаглутидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | СемаглутидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | СемаглутидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Бок-АЕЕА-ОХ | 108466-89-3 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Семаглутид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | СемаглутидФрагмент Б | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | СемаглутидФрагмент Ц | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | СемаглутидФрагмент Д | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Семаглутид Фрагмент Е | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 19 | Бок-Хис(Трт)-ОХ | 32926-43-5 | Крајот е хистидин | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
| 20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Семаглутид | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 21 | Бок-Хис(Трт)-Аиб-ОХ | 2061897-68-3 | Семаглутид | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
| 22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | GLP-1 аналог | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 23 | Бок-Хис(Трт)-Аиб-Глу(ОтБу)-Гли-ОХ | 1169630-31-2? | Фрагмент F од семаглутид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 24 | Бок-Хис(Трт)-Аиб-Глу(ОтБу)-Гли-НХС | 1169630-40-3 | Семаглутид Фрагмент Г | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | GLP-1 аналог | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 26 | Фмок-Ала-Ала-ОХ | 87512-31-0 | GLP-1 аналог | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | GLP-1 аналог | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 28 | Палмитинска киселина | 1957/10/3 | Фрагмент 1 од лираглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 29 | Палм-Глу-ОтБу | NA | Фрагмент 2 од лираглутид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 30 | Палм-Глу(NES)-ОтБу | NA | Фрагмент 3 од лираглутид | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | Лираглутид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 32 | Хексадекандиоична киселина | 505-54-4 | Инсулин деглудек | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 33 | Хексадеканедиоична киселина моно-терт-бутил естер | 843666-27-3 | Инсулин деглудек | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Фрагмент I од инсулин деглудек | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Фрагмент II на инсулин деглудек | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI *= Специфична нечистотија
Макс*= Макс. непозната нечистотија
Друг индикатор:
- Оцетна киселина: ≤0,02% (сите производи)
- Етил ацетат: ≤0,5% (сите производи)
- Алкохол: ≤0,5% (сите производи)
Дезинфекција
Санитацијата на дистрибутивниот систем, вклучувајќи јамката и резервоарот за складирање, се врши со пастеризација. Кога се врши пастеризација, прочистената вода во резервоарот се загрева до 80°C и почнува да циркулира преку дистрибутивниот систем. Санитизацијата трае 1 час откако ќе се достигне температура од 80°C. Санитацијата се врши на секое тримесечје. Дневникот за санитација на системот за прочистена вода е проверен без означено отстапување.
