Семаглутид
API за семаглутид
Семаглутид е синтетички долгоделувачки агонист на рецепторот за глукагон-сличен пептид-1 (GLP-1), развиен за третман на дијабетес мелитус тип 2 и дебелина. Структурно модифициран за да се спротивстави на ензимската деградација и да го зголеми полуживотот, семаглутид овозможува практично дозирање еднаш неделно, значително подобрувајќи го придржувањето на пациентите.
НашетоAPI за семаглутидсе произведува преку целосно синтетички процес, елиминирајќи ги ризиците поврзани со системите за биолошка експресија, како што се контаминација со протеини во клетките домаќини или ДНК. Целиот процес на производство е развиен и валидиран на килограмска скала, исполнувајќи ги строгите барања за квалитет наведени во упатството на FDA за 2021 година за поднесување на ANDA за лекови со синтетички пептиди со висока чистота.
Механизам на дејство
Семаглутид го имитира човечкиот GLP-1, инкретински хормон кој игра клучна улога во метаболизмот на гликозата. Делува преку неколку синергистички механизми:
-
Стимулира секреција на инсулинна начин зависен од гликоза
-
Ја потиснува секрецијата на глукагон, намалување на хепаталниот излез на гликоза
-
Го одложува празнењето на желудникот, што доведува до подобрена постпрандијална гликемиска контрола
-
Го намалува апетитот и внесот на енергија, поддржувајќи го губењето на тежината
Клинички исходи
Обемните клинички студии (на пр., испитувањата SUSTAIN и STEP) покажаа дека семаглутид:
-
Значително ги намалува нивоата на HbA1c и плазматската гликоза на гладно кај пациенти со дијабетес тип 2
-
Промовира значително и континуирано губење на тежината кај лица со прекумерна тежина или дебелина
-
Ги намалува кардиоваскуларните маркери на ризик како што се крвниот притисок и воспалението
Со поволен безбедносен профил и широки метаболички придобивки, семаглутид стана GLP-1 RA од прва линија кај терапија за дијабетес и терапија против дебелина. Нашата API верзија одржува висока структурна верност и ниски нивоа на нечистотии (≤0,1% непознати нечистотии со HPLC), обезбедувајќи одлична фармаколошка конзистентност.
