Позадина
Терапиите базирани на инкретини одамна се познати по тоа што ги подобруваат и дветеконтрола на гликоза во крвтаинамалување на телесната тежинаТрадиционалните инкретински лекови првенствено се насочени конGLP-1 рецептор, додекаТирзепатидпретставува нова генерација на „твинкретин„агенти — дејствувајќи врзи GIP (гликоза-зависен инсулинотропски полипептид)иGLP-1рецептори.
Докажано е дека ова двојно дејство ги подобрува метаболните придобивки и промовира поголемо губење на тежината во споредба со агонистите на GLP-1 сами по себе.
Дизајн на студијата SURMOUNT-1
СУРМАУНТ-1бешерандомизирано, двојно слепо, клиничко испитување од фаза 3спроведено на 119 локации во девет земји.
Учесниците беа возрасни кои беа:
- Дебели(ИТМ ≥ 30), или
- Прекумерна тежина(ИТМ ≥ 27) со барем една коморбидитет поврзана со тежината (на пр., хипертензија, дислипидемија, апнеја при спиење или кардиоваскуларно заболување).
Поединци со дијабетес, неодамнешна употреба на лекови за слабеење или претходна баријатриска хирургија беа исклучени.
Учесниците беа случајно распределени да примаат инјекции од: еднаш неделно.
- Тирзепатид 5 мг, 10 мг, 15 мг, или
- Плацебо
Сите учесници добија и насоки за начинот на живот:
- A калориски дефицит од 500 kcal/ден
- Барем150 минути физичка активност неделно
Третманот траеше72 недели, вклучувајќи20-неделна фаза на ескалација на дозатапроследено со период на одржување од 52 недели.
Преглед на резултатите
Вкупно2.359 учесницибеа запишани.
Просечната возраст беше44,9 години, 67,5% беа жени, со средна вредносттелесна тежина од 104,8 кгиБМИ од 38,0.
Просечно намалување на телесната тежина во 72-та недела
| Дозна група | % Промена на тежината | Просечна промена на тежината (кг) | Дополнителна загуба наспроти плацебо |
|---|---|---|---|
| 5 мг | -15,0% | -16,1 кг | -13,5% |
| 10 мг | -19,5% | -22,2 кг | -18,9% |
| 15 мг | -20,9% | -23,6 кг | -20,1% |
| Плацебо | -3,1% | -2,4 кг | — |
Тирзепатид постигнал просечно намалување на телесната тежина од 15–21%., демонстрирајќи јасни ефекти зависни од дозата.
Процент на учесници кои ја постигнале целната загуба на тежина
| Губење на тежина (%) | 5 мг | 10 мг | 15 мг | Плацебо |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | 85,1% | 88,9% | 90,9% | 34,5% |
| ≥10% | 68,5% | 78,1% | 83,5% | 18,8% |
| ≥15% | 48,0% | 66,6% | 70,6% | 8,8% |
| ≥20% | 30,0% | 50,1% | 56,7% | 3,1% |
| ≥25% | 15,3% | 32,3% | 36,2% | 1,5% |
Повеќе од половинаод учесниците кои примаат≥10 мгТирзепатид постигна≥20% губење на тежината, приближувајќи се до ефектот што се гледа кај баријатриската хирургија.
Метаболички и кардиоваскуларни придобивки
Во споредба со плацебо, Тирзепатид значително подобри:
- Обиколка на половината
- Систолен крвен притисок
- Липиден профил
- Нивоа на инсулин на гладно
Меѓу учесниците сопредијабетес, 95,3% се вратија на нормални нивоа на гликоза, во споредба со61,9%во плацебо групата — што укажува дека Тирзепатид не само што помага во намалувањето на телесната тежина, туку и го подобрува метаболизмот на гликозата.
Безбедност и подносливост
Најчестите несакани ефекти беагастроинтестинални, вклучувајќигадење, дијареја и запек, претежно благи и минливи.
Стапката на прекинување поради несакани ефекти беше приближно4–7%.
За време на испитувањето се случија неколку смртни случаи, првенствено поврзани соCOVID-19и не беа директно поврзани со испитуваниот лек.
Не се забележани значајни разлики кај компликациите поврзани со жолчното кесе.
Дискусија
Само модификацијата на животниот стил (исхрана и вежбање) обично произведува само~3% просечно губење на тежината, како што е забележано во плацебо групата.
Спротивно на тоа, Тирзепатид овозможиНамалување на вкупната телесна тежина од 15–21%, претставувајќи5–7 пати поголем ефект.
Во споредба со:
- Орални лекови за слабеење:обично постигнуваат загуба од 5-10%
- Баријатриска хирургија:постигнува загуба од >20%
Тирзепатид го премостува јазот помеѓу фармаколошките и хируршките интервенции — нудејќимоќно, неинвазивно намалување на телесната тежина.
Важно е да се напомене дека не беа забележани загрижености за влошување на метаболизмот на гликозата. Напротив, Тирзепатид ја подобри чувствителноста на инсулин и го поправи предијабетесот кај повеќето учесници.
Сепак, ова испитување го спореди Тирзепатид со плацебо - не директно соСемаглутид.
Потребна е директна споредба за да се утврди кој агенс предизвикува поголемо губење на тежината.
Заклучок
За возрасни со дебелина или прекумерна тежина и сродни коморбидитети, додавањеТирзепатид еднаш неделноструктурирана програма за животен стил (исхрана + вежбање) може да доведе до:
- Просечно намалување на телесната тежина од 15–21%
- Значителни метаболички подобрувања
- Висока подносливост и безбедност
Затоа, тирзепатид претставува ефикасна и клинички потврдена терапија за одржливо, медицински надгледувано управување со телесната тежина.
Време на објавување: 16 октомври 2025 година