CRO и CDMO

Поставена е сеопфатна платформа за да се понудат CRO и CDMO услуги со висококвалификувани тимови за истражување и развој од нашите партнери.

Типичните услуги на CRO опфаќаат развој на процеси, подготовка и карактеризација на внатрешни стандарди, студија за нечистотии, изолација и идентификација на познати и непознати нечистотии, развој и валидација на аналитички методи, студија за стабилност, DMF и регулаторна поддршка итн.

Типичните CDMO услуги вклучуваат развој на процес на синтеза и прочистување на пептидни API, развој на финални дозирни форми, подготовка и квалификација на референтен стандард, проучување и анализа на квалитетот на нечистотиите и производот, GMP систем кој ги исполнува стандардите на ЕУ и FDA, меѓународна и кинеска регулаторна и досиеска поддршка итн.