Кро и ЦДМО

Воспоставена е сеопфатна платформа за да понуди услуги CRO и CDMO со високо квалификувани тимови за истражување и развој од нашите партнери.

Типични CRO услуги за покривање на процесот, подготовка и карактеризација на домашните стандарди, студија за нечистотии, изолација и идентификација за познати и непознати нечистотии, развој на аналитички метод и валидација, студија за стабилност, ДМФ и регулаторна поддршка, итн.

Типични услуги за CDMO вклучуваат развој на синтеза на пептид API и развој на процесот на прочистување, развој на форма на дозирање, референтна стандардна подготовка и квалификација, нечистотија и студии и анализи на квалитетот на производот, GMP систем за состаноци на ЕУ и ФДА стандард, меѓународна и кинеска регулаторна и досиечка поддршка, итн.